Руководство к таблеткам Налмефен Селинкро, их цена и заменители

Налмефен – опиоидный препарат, относится к антагонистам опиоидных рецепторов, известен под торговыми названиями «Селинкро», «Revex». С 2013 года лекарство одобрено для лечения больных с алкогольной зависимостью. По химической структуре Налмефен схож с опиоидным антагонистом Naltrexonum. В отличие от него обладает лучшей биодоступностью, длительным периодом полувыведения, меньше действует на печень, гепатоциты не страдают от токсичности препарата. 

Что такое Налмефен, его эффективность

Таблетки разработаны в Дании, вещество, входящее в состав Налмефена, успешно блокирует стремление человека выпить, искореняет тягу к спиртному, сглаживает проявление абстинентного синдрома. Применение средства на практике показывает, что оно:

1. Помогает в составе курсового лечения, зависимым на начальных этапах развития заболевания. 
2. Купирует риски срыва, рецидивов.
3. Закрепляет результаты, полученные в ходе терапии зависимых пациентов. 
4. Упрощает прохождение реабилитационного процесса.
5. Мотивирует больного на продолжение лечения, сглаживая негативные моменты при абстинентном синдроме.
6. Подходит для тех, кто имеет хроническую зависимость от алкоголесодержащих продуктов. 

Налмефен (Селинкро) имеет выраженный эффект при минимуме побочных реакций, поэтому вводится в состав курсового лечения алкогольной зависимости пациента. Самостоятельное применение без назначений врача-нарколога не оправдано. Без учета всех фактов, сопровождающих болезнь, вылечить человека нельзя.

Состав и форма выпуска препарата

Действующее вещество налмефен входит в состав таблеток Селинкро. В них содержится:

• Налмефена гидрохлорид дигидрат (21,917 мг) или налмефена 18,06 мг. Активное вещество.
• Опадрай белый, макрогол, титана диоксид – структура пленочного покрытия. 
• Целлюлоза, лактоза, кросповидон (тип A), магния стеарат – дополнительные компоненты, связующие, объемообразующие. 

Это двояковыпуклые, сферические таблетки белого цвета. Ровные, гладкие, с тиснением на пленочной оболочке с одной стороны в форме буквы «S». Относится к средствам, применяемым для лечения алкогольной зависимости.

Механизм действия 

Действующее вещество воздействует на опиоидные рецепторы. В результате происходит блокировка эффекта (возбуждение, расслабление), который ожидает потребитель спиртного. Препарат стабилизирует работу ЦНС, нормализует эмоциональное состояние, блокирует удовольствие от приема этанолсодержащих напитков. 

В отличие от препаратов, содержащих налтрексон, Селинкро действует мягче, но эффективней.

Nalmefene при первом приеме абсорбируется в организме очень быстро. Через 1,5 часа достигает максимального уровня в крови (18 мг препарата превращается в 16, 5 нг\мл). В неизмененном виде в кровоток попадает до 41% действующего вещества. При приеме жирной пищи одновременно с препаратом на 30% повышается AUROC, и до 50% — количество налмефена. 

В плазме крови связывается с белками до 45% действующего ингредиента, в течение 180 минут отмечается занятость рецепторов на 95-100%. Налмефен легко проникает через ГЭБ (гемато-энцефалический барьер), защищающий ЦНС. 

Препарат метаболизируется в печени, налмефен-3-О-глюкуронидаза – является основным метаболитом, выделяется после приема лекарства при участии ферментов. К другим веществам, продуктам метаболизма, можно отнести – налмефен-3-O-сульфат сульфатионом и норналмефен.

Выводится лекарственное средство при конъюгации соединений глюкуроновой кислоты. Период полураспада – до 13 часов. 

Фармакокинетика зависит от нескольких параметров, определяющих состояние пациента:

1. Пол. Исследований на различие всасывания и выведения Налмефена из организма у мужчин и женщин не проводилось. 
2. Пожилой возраст. Никаких отличий внутреннего взаимодействия лекарства и организма у пациентов молодого возраста и до 80 лет нет. У людей преклонного возраста несколько замедляется распространение действующего вещества и повышается концентрация, но негативных последствий это не несет.
3. Патологии почек. Могут пострадать нефроны.
4. Нарушение работы печени. При гепатозаболеваниях у пациентов, принимавших Налмефен, отмечается снижение выведения действующего вещества и увеличение периода полураспада. 

Показания и противопоказания

Налмефен показан для использования взрослыми пациентами от 18 лет при стойкой алкогольной зависимости и респираторной депрессии. 

Не рекомендуется лечение средствами на основе Nalmefene, если выявлена гиперчувствительность к одному или нескольким составляющим препарата. Ограничения в приеме распространяются, если:

• Диагностирована легочная недостаточность (д.в. налмефен может усугубить самочувствие, т.к. не предназначен для купирования патологического состояния).
• ЛААМ, метадон и иные опиаты могут спровоцировать длительную депрессию, что на фоне абстинентного синдрома повышает риски срыва или суицида. 

Нельзя давать Налмефен несовершеннолетним, при подозрении на прием опиатов (риск передозировки), при ГВ и беременности, при выраженном абстинентном синдроме (алкогольный делирий, судороги, галлюцинации). Зависимость от опиоидных наркотиков, их прием – это ситуации, исключающие прием Налмефена (Селинкро). 

Инструкция по применению: схемы приема и дозировка

Режим дозирования согласно инструкции по применению зависит от результатов анамнеза, анализов и текущего состояния пациента. При алкогольной зависимости, синдроме острой отмены спиртного, налмефен применяют в сочетании с психоэмоциональной поддержкой (препараты, психолог). Доза лекарства – 18 мг (1 табл.) в сутки. 

При необходимости Налмефен врач-нарколог может назначить дополнительно с гибким подходом к дозированию. Если есть риск приема алкоголя, либо пациент выпил, препарат пьют по 1 табл. утром или за 1-2 часа до употребления спиртосодержащих жидкостей. 

В течение первых месяцев терапии алкогольной зависимости имеет смысл использовать режим дозирования «по необходимости». Ежедневно назначение дозы Налмефена поможет справиться с алкогольными эксцессами, особенно при систематических пропусках приема лекарств. 

Селинкро (налмефен) не предназначен для моментального купирования тяги к алкоголю.

Таблетку (18 мг) принимают целиком, не разжевывая. Улучшение состояния пациента наблюдается в первый месяц, длительная терапия (более года) должна проходить при постоянном наблюдении врача-нарколога. 

В случае передозировки

Если пациент примет повышенную разовую дозу Nalmefene могут развиться побочные эффекты. В этом случае срочно обращаются к врачу и проводят симптоматическое лечение. 

Побочные явления 

При индивидуальной чувствительности организма пациента к веществу налмефен, неправильном режиме дозирования, совмещении с другими препаратами или приеме высокой разовой дозы лекарства могут развиться:

• Поражение ЦНС (галлюцинации, головная боль, тремор, сонливость, парестезия).
• Нарушение работы сердца, сосудов (тахикардия).
• Реакция со стороны ЖКТ (рвота, тошнота, сухость во рту, анорексия).

Со стороны костно-мышечной системы не исключены сильнейшие мышечные спазмы. Гипергидроз характеризует поражение кожи, подкожной клетчатки, в т.ч. и аллергические реакции. Страдает репродуктивная система, пациент полностью утрачивает способность к проведению полового акта, снижается либидо. 

Особые указания к применению 

Если пациенту требуется ввести повышенную дозу опиоидов требуется систематическое наблюдение за его состоянием. Налмефен (Селинкро) отменяют за 1 неделю до того, как потребуется оперативное вмешательство с применением седативных (наркоз) препаратов.

Налмефен не назначают вместе с противокашлевыми средствами, анальгетиками, содержащими опиоиды. С мощными ингибиторами изофермента UGT2B7 средство применяют с осторожностью. 

Пациентам с диагностированными психическими заболеваниями, судорожными явлениями в анамнезе не связанными с приемом алкоголя  Nalmefene дают с осторожностью. Так как вещество выводится почками, назначать лекарство пациентам с почечной недостаточностью нужно под контролем врача. В группе риска люди с повышенным АСТ, АЛТ. 

Пожилым пациентам прописывают Налмефен под наблюдением врача-нарколога, с осторожностью при заболеваниях внутренних органов. 

Нельзя использовать лекарство, если у пациента есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Как влияет налмефен на управление автомобилем, работу с механизмами, детально не изучалось. Но учитывая седативные свойства вещества, рисковать и садиться за руль не стоит, возможна пониженная концентрация внимания. 

Стоимость и аналоги

Прямой аналог Налмефен (Nalmefene) – препарат Селинкро, таблетки в пленочной оболочке. Цена за упаковку в 14 шт. – от 5 тыс. рублей. В свою очередь дешевые аналоги Селинкро представлены:

1. Биотредин (по показанию и способу приема, 84 руб.).
2. Тетурам (109 руб.).
3. Налтрексон (от 700 руб.).
4. Эспераль (от 900 руб.).
5. Колме (1400 руб.).  

Препарат Ревекс выпускается в виде стерильного раствора, в\м, п\к и в\в введение (инфузии). Сейчас не продается в аптеках, т.к. снят с производства. 

Условия продажи в аптеках и условия хранения

Приобрести Налмефен и его аналоги можно строго по рецепту врача-нарколога. Препарат относится к группе В, подлежит учету. Хранят средство в темном, прохладном месте, при температуре не более 30 С. Срок годности – 3 года.

Отзывы врачей и пациентов 

Анна Сергеевна, 41 год

Пью почти 30 лет, регулярно, запоями. Самостоятельно бросить не смогла, сколько раз срывалась и снова тянулась к бутылке. Врач-нарколог прописал Селинкро, лекарство содержит налмефен. Принимаю почти 2 месяца, улучшение состояния почувствовала спустя 14 дней. Очень надеюсь, что брошу пить навсегда. 

Сергей, 33 года

Врач выписал Налмефен, принят таблетку за ужином. В результате я страдал от бессонницы почти 2 суток, чувствовал себя одурманенным, в глазах двоилось, менялись цвета, в ушах легкий звон. Конечно все это сказалось на психике я стал паниковать, чем еще больше усугубил свое состояние. Лечащий врач посоветовал успокоится и дождаться окончания действия препарата на организм. В аннотации, конечно, указывались побочные действия, но индивидуальную реакцию просчитать невозможно.

Маргарита Анатольевна, врач-нарколог.

Выписываю препараты на основе налмефена строго по показаниям и только после наблюдения за пациентом. Лекарство действенное, успешно лечит алкогольную зависимость, но не рекомендую его пить самостоятельно, наобум, особенно сочетать с приемом спиртосодержащих жидкостей. Реакция организма может быть непредсказуемой. 

Помогла ли вам статья?